Descripción del empleo

  • Jefe / Responsable / Supervisor
  • Full time
  • GBA (Norte)
  • Publicado el miércoles 2 de enero de 2019
Orientamos nuestra búsqueda a un/a Farmacéutico/a con 3 años de experiencia en Asuntos Regulatorios de Empresas de Consumo Masivo, conocimiento de la legislación regulatoria argentina, inglés avanzado oral y escrito y conocimiento de herramientas del Paquete Office Reportando a un Gerente del área, será responsable de: • Preparación de Dossiers para el sometimiento ante la Autoridad Sanitaria de Nuevos productos, renovaciones, modificaciones, etc. para mantener actualizadas las licencias de los productos. • Responder objeciones recibidas por la Autoridad Sanitaria, involucrando al equipo de Asuntos Regulatorios Central de ser necesario, realizar el seguimiento y preparar la respuesta. • Realizar el seguimiento de los trámites sometidos. • Solicitar certificados ante la Autoridad Sanitaria para países del extranjero (CLV, GMP, etc.). • Revisión y aprobación de Materiales Promocionales. • Revisión y aprobación de Artes. • Proveer respuesta regulatoria a Asuntos Regulatorios Central/Regional o Equipo Local, cuando sea requerido. • Preparar textos regulatorios locales y armonizados • Actualizar las bases de datos corporativas y de la Autoridad Sanitaria

Requisitos

Excluyente

  • Áreas de Estudio: Biología, Bioquímica, Farmacia, Ing. Química, Microbiología

Deseable (no excluyente)

  • Formación: Universitario Finalizado
  • Idioma: Inglés Avanzado